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एफडीए द्वारा कैबलिवी को प्लाज्मा विनिमय के साथ संयोजन में अनुमोदित किया गया है।

एफडीए ने रक्त के थक्के जमने से संबंधित विकार के लिए सनोफी की पहली चिकित्सा को मंजूरी दी

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एफडीए ने रक्त के थक्के जमने से संबंधित विकार के लिए सनोफी की पहली चिकित्सा को मंजूरी दी
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संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने सनोफी की कैबलिवी नाम की दवा को मंजूरी दी है। यह रक्त के थक्के जमने से संबंधित एक दुर्लभ विकार, एक्वायर्ड थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक परपुरा (एटीटीपी) के ईलाज के लिए बनाई गयी दवा है।

एटीटीपी एक दुर्लभ, जानलेवा स्व-प्रतिरक्षित रक्त विकार है। इसमें रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों का व्यापक गठन होता है और इसे तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

कैबलिवी को सनोफी की कंपनी, एब्लिंक्स द्वारा विकसित किया गया है। सनोफी एक जैवऔषधि कंपनी है जो मानव स्वास्थ्य पर ध्यान देती है। सनोफी बीमारियों के लिए टीके और उपचार प्रदान करती है और दुर्लभ बीमारियों से लड़ने में लोगों की मदद करती है।

कैबलिवी पहली ऐसी दवा है जो इस तरह के दुर्लभ विकार के लिए अमेरिका में मंज़ूर की गयी है। एफडीए द्वारा इसे प्लाज्मा विनिमय के साथ संयोजन में अनुमोदित किया गया है। साथ ही, यह वयस्कों में एटीटीपी के उपचार के लिए इसे प्रतिरक्षा सप्रेशन के साथ जोड़ा जाएगा।

सनोफी की यह नई दवा उपचार के दौरान वॉन विलेब्रांड कारक (vWF) को लक्षित करती है। वीडब्लूएफ (vWF) रक्त में एक प्रोटीन होता है। इस इलाज के दौरान वीडब्लूएफ और प्लेटलेट्स के बीच के अंतर को रोका जाता है।

सनोफी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी और एम डी, ओलिवियर ब्रैंडिकोर्ट ने कहा, “कैबलिवी का अमेरिकी अनुमोदन इस चुनौतीपूर्ण बीमारी का सामना कर रहे लोगों के लिए एक बहुत ही आवश्यक उपचार विकल्प प्रदान करता है। अब तक एटीटीपी के इलाज के लिए सीमित दवाएं ही उपलब्ध हैं।”

ब्रैंडिकोर्ट ने आगे कहा, "कैबलिवी हमारे नवगठित दुर्लभ रक्त विकारों के मताधिकार में पहले संयुक्त राज्य के अनुमोदन को चिह्नित करता है, और हम इन बहुत गंभीर बीमारियों के साथ रहने वाले लोगों के लिए महत्वपूर्ण दवाएं प्रदान करना जारी रखने के लिए तत्पर हैं।"

ओहियो स्टेट विश्वविद्यालय के वेक्सनर मेडिकल सेंटर के रुधिर विभाग के आंतरिक चिकित्सा विभाग के प्रोफेसर स्पेरो आर कैटेलैंड, एम डी ने टिप्पणी की, “एटीटीपी एक बहुत ही गंभीर, जानलेवा बीमारी है। इस दुर्लभ निदान का सामना करने वालों के लिए, इसका उपचार और देखभाल मुश्किल हो सकती है और पुनरावृत्ति का खतरा हमेशा बना रहता है।"

कैटेलैंड ने आगे कहा, "कैबलिवी अमेरिका में वयस्कों के लिए नई आशा प्रदान करती है जो एटीटीपी से पीड़ित हैं और एटीटीपी प्रकरण को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद करने के लिए एक बहुत आवश्यक उपचार विकल्प प्रदान करती है।"

दिए गए विवरण के मुताबिक, कैबलिवी अमेरिका की पहली वीडब्ल्यूएफ-विरोधी नैनो-दवा है जिसे मंजूरी दी गई है। कैबलिवी को महत्वपूर्ण समीक्षा के तहत मूल्यांकन के बाद एफडीए से स्वीकृति मिली। यह समीक्षा उन दवाओं के लिए आरक्षित है जो गंभीर बीमारियों का इलाज करते समय देखभाल या प्रभावशीलता में बड़े सुधार प्रदान करती हैं।

कैबलिवी चिकित्सा को यूरोपीय संघ में अगस्त 2018 में मंजूरी दी गई थी। यह सनोफी जेनज़ाइम के भीतर दुर्लभ रक्त विकार मताधिकार का हिस्सा है, जो सनोफी की एक विशेष देखभाल वैश्विक व्यापार इकाई है।

प्रकाशित विवरण में कहा गया है कि 20 प्रतिशत तक मरीज एटीटीपी के प्रकरणों से मरते हैं। यह उपलब्ध उपचारों के बावजूद होता है। अधिकांश मौतें बीमारी के निदान के 30 दिनों के भीतर होती हैं।

एटीटीपी रोग में, वीडब्ल्यूएफ शरीर में छोटी रक्त वाहिकाओं में एक व्यापक थक्के के गठन का कारण बनता है। इससे प्लेटलेट की गिनती, लाल रक्त कोशिकाओं और शरीर के अंगों में कम रक्त की आपूर्ति में गंभीर नुकसान होता है।

कुछ एटीटीपी मरीजों के लिए, बचाव के प्रमुख उपायों की आवश्यकता होती है। इस उपचार के शीघ्र परिणाम संभव नहीं हैं। मरीजों को विशेष रूप से एटीटीपी निदान के शुरुआती दिनों में गहन देखभाल इकाइयों में नियमित उपचार प्राप्त करने की आवश्यकता होती है।

इस साल की पहली तिमाही के अंत तक अमेरिका में कैबलिवी दवा उपलब्ध होने की संभावना है। कैबलिवी के माध्यम से एटीटीपी के इलाज के लिए अमेरिकी थोक अधिग्रहण लागत लगभग $270,000 (लगभग 1.9 करोड़) है।

सनोफी उन रोगियों को सहायता प्रदान करने के लिए समर्पित है, जिनका कैबलिवी दवा से इलाज किया जाता है। यह कंपनी कैबलिवी रोगियों के लिए समाधान कार्यक्रम भी लेकर आएगी। यह एक पूर्ण रोगी सहायता कार्यक्रम है। यह कार्यक्रम जरूरतमंद मरीजों को वित्तीय मदद भी प्रदान करेगा।

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